導(dǎo)尿管、氣管插管、喉罩,靜脈注射管和其他醫(yī)用導(dǎo)管等這些產(chǎn)品都是塑料制作,同普通塑料相比,醫(yī)用塑料要求較高。那么塑料在醫(yī)療器械生產(chǎn)銷(xiāo)售領(lǐng)域中占據(jù)占據(jù)什么地位呢?又是如何使用呢?
塑料作為一種十分重要的材料,在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用。從藥品、藥劑的包裝,到一次性醫(yī)療器械(如點(diǎn)滴瓶、注射器等)、非一次性醫(yī)療設(shè)備(如計(jì)量器、 外科儀器等)的應(yīng)用,都有塑料的蹤影。
醫(yī)療器械涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè),其中塑料醫(yī)療器械發(fā)展迅速。自20世紀(jì)30年代人們首次使用合成高分子材料—賽璐璐膜作為透析膜制成的人工腎應(yīng)用于臨床獲得成功以來(lái),高分子材料正在逐步代替?zhèn)鹘y(tǒng)無(wú)機(jī)材料如金屬、玻璃、陶瓷、磷灰石等用于制備醫(yī)療器械。
這是因?yàn)椋海?)高分子材料具有良好的物理機(jī)械性能和化學(xué)穩(wěn)定性,比較適合醫(yī)療領(lǐng)域使用;(2)高分子材料來(lái)源豐富、價(jià)格低廉,適合制成一次性醫(yī)療用品,避免了傳統(tǒng)材料制品因價(jià)格高昂而不得不多次使用導(dǎo)致的消毒和二次感染的問(wèn)題;(3)塑料具有或較容易改性得到良好的組織相容性、血液相容性制品;(4)塑料制作成本低,適合多種成型方式,便于加工成復(fù)雜的形狀和開(kāi)發(fā)新型醫(yī)療產(chǎn)品。
2011年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)3100億美元,中國(guó)對(duì)醫(yī)用塑料的需求在過(guò)去15年也以每年15%~18%的速度增長(zhǎng)。隨著人口老齡化,環(huán)境惡化及人們對(duì)增進(jìn)健康照顧的期望持續(xù)增加,都將推動(dòng)國(guó)內(nèi)一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)中大力推廣塑料的應(yīng)用,在提高產(chǎn)品性能、試制新產(chǎn)品、節(jié)約有色金屬、簡(jiǎn)化加工工藝、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率和降低成本等方面,都有優(yōu)勢(shì)。塑料醫(yī)療器材優(yōu)點(diǎn)多多,在未來(lái)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中,它的市場(chǎng)影響力會(huì)越來(lái)越大。醫(yī)療器械設(shè)計(jì)師正在擴(kuò)大對(duì)新型熱塑性塑料材料的認(rèn)識(shí),并不斷開(kāi)發(fā)將其運(yùn)用于醫(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)域。
塑料在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用有幾大優(yōu)勢(shì):
1、重量輕,使用省力,有利于減輕醫(yī)生因長(zhǎng)時(shí)間手術(shù)帶來(lái)的疲勞。較適合人體血液肌肉組織,所以更具療效。
2、強(qiáng)韌度好,防滲透性強(qiáng),耐用,部份塑料還可以在高溫下正常使用。
3、具有透明度,醫(yī)療過(guò)程中可以更好地觀察,尤其在手術(shù)過(guò)程中。
4、易于成型,適合生產(chǎn)各種造型、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的醫(yī)療器械和用品,且只需使用低成本的生產(chǎn)工藝。使用消毒液或高溫殺菌消毒不會(huì)發(fā)生腐蝕或顏色變化的現(xiàn)象。
5、與金屬等其它原材料相比,成本低,更適于生產(chǎn)一次性損耗品,經(jīng)過(guò)消毒后用作包裝材料有助于降低感染的風(fēng)險(xiǎn)。
6、與陶瓷或玻璃等易碎材料相比,塑料的使用更加安全,尤其是用作包裝材料。
除了傳統(tǒng)醫(yī)用塑料,如PP、PVC、PE、硅橡膠等普遍用于醫(yī)療器械行業(yè)外,一些高性能材料如聚醚醚酮(PEEK)、生物兼容的聚碳酸酯(PC)、熱塑性彈性體(TPE)等等都是推進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要材料。
其中PEEK有極強(qiáng)的耐腐蝕、耐水解、耐化學(xué)性,特別是對(duì)體液的惰性,可應(yīng)用于一些減輕患者痛苦的植入式醫(yī)用器具,如胃腸道支架和植入式體液泵,消除傳統(tǒng)穿刺術(shù)給患者帶來(lái)的痛苦;而醫(yī)療級(jí)的聚碳酸酯滿足生物相容性、耐腐蝕性強(qiáng)及不易破碎的優(yōu)點(diǎn),是膠囊內(nèi)鏡外殼材料的首選。
醫(yī)用塑料是醫(yī)用高分子材料的重要組成部分,醫(yī)用塑料的應(yīng)用,并對(duì)其材料種類(lèi)及性能要求等加以詳細(xì)介紹。其中,PVC(聚氯乙烯)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的使用量最大,約占 28%;PE(聚乙烯) 24%;PP(聚丙烯) 16%;聚苯乙烯(18%);工程塑料 14%。
PE、PP、PVC 加起來(lái)占到了70-80% 的醫(yī)用塑料份額,其中PP 和PVC 基本上完全實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化,但PE 的國(guó)產(chǎn)化還有一段路要走?!半m然PE 塑料袋隨處可見(jiàn),但很多醫(yī)療器械牌號(hào)的PE,比如眼藥水瓶用的PE,目前通過(guò)藥監(jiān)局審批的都是國(guó)外進(jìn)口的。像PC、ABS 等醫(yī)療器械用的工程塑料,很多也都是國(guó)外進(jìn)口過(guò)來(lái)的?!?/span>
應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的塑料包括聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)、 聚四氟乙烯(PTFE)和ABS等。在早期的醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用中,塑料多用于廣普類(lèi)醫(yī)用耗材,如輸液器、注射器、輸血器、采血針、醫(yī)用敷料和手術(shù)巾手套等。然而廣普類(lèi)醫(yī)療耗材規(guī)模及市場(chǎng)需要量雖大、使用雖廣泛,但其附加值低,在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)加快朝著自動(dòng)化、中醫(yī)化、小型化等趨勢(shì)發(fā)展的今天,局限于此方向的發(fā)展策略則十分不可取。
對(duì)塑料行業(yè)來(lái)說(shuō),醫(yī)療應(yīng)用可謂“皇冠上的明珠”。近年來(lái),由于質(zhì)量需求提升、國(guó)產(chǎn)制造能力的升級(jí)、政策扶持、資本涌入等多重因素的加持,我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)銷(xiāo)售行業(yè)——尤其是創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,已經(jīng)成為中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)中增長(zhǎng)最為迅速的領(lǐng)域之一。
塑料作為一種十分重要的材料,在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用。它既可制成一次性醫(yī)療器械如點(diǎn)滴瓶、注射器等,又能用于非一次性醫(yī)療設(shè)備如計(jì)量器、外科儀器等,醫(yī)用塑料領(lǐng)域是目前塑料工業(yè)最有發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?chǎng)之一。根據(jù)實(shí)際應(yīng)用,醫(yī)用塑料材料大致分為制作。
塑料在醫(yī)療領(lǐng)域的快速發(fā)展,得益于其良好的物理機(jī)械性能和化學(xué)穩(wěn)定性。同時(shí),由于其來(lái)源豐富、價(jià)格低廉,適合制成一次性醫(yī)療用品,可避免傳統(tǒng)材料制品因價(jià)格高昂而不得不多次使用導(dǎo)致的消毒和二次感染的問(wèn)題;歸功于塑料的低制造成本,其還適合多種成型方式,便于加工成復(fù)雜的形狀和開(kāi)發(fā)新型醫(yī)療產(chǎn)品;塑料具有或較容易改性得到良好的組織相容性、血液相容性制品。這些特點(diǎn)都促使了其在醫(yī)療領(lǐng)域的需求擴(kuò)大。
塑料性質(zhì)優(yōu)良,性能可靠,成型方便,價(jià)格低廉,理應(yīng)大量取代傳統(tǒng)產(chǎn)品,在醫(yī)療領(lǐng)域有更廣泛的應(yīng)用。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球醫(yī)療器械市場(chǎng)已達(dá)1000億美元,醫(yī)療材料市場(chǎng)達(dá)120億美元,并且以7%-12%的平均增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng),但是國(guó)內(nèi)醫(yī)用塑料還是個(gè)新興產(chǎn)業(yè)。我國(guó)醫(yī)用塑料產(chǎn)值僅僅只有發(fā)達(dá)國(guó)家的7%。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)值近500億元人民幣,而醫(yī)用塑料約60億元人民幣左右,據(jù)專(zhuān)家推測(cè),今后的10-15年,我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展階段。
從2011年新醫(yī)改提出大力發(fā)展縣醫(yī)院政策,受益于縣醫(yī)院建設(shè)對(duì)醫(yī)療設(shè)備、儀器、材料的需求增長(zhǎng),醫(yī)療器械業(yè)積將更上一層樓。國(guó)家持續(xù)加大對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的支持力度,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的需求將持續(xù)釋放,因此醫(yī)療器械市場(chǎng)將會(huì)增長(zhǎng)40%。
目前全國(guó)注冊(cè)醫(yī)療器械企業(yè)有7000多家,而生產(chǎn)醫(yī)用塑料的企業(yè)大約只有1000家。由于產(chǎn)品精細(xì)度等因素,大部分產(chǎn)品只用在中小城市和廣大農(nóng)村地區(qū),京津滬等大城市的市場(chǎng)主要應(yīng)用還是進(jìn)口產(chǎn)品,而塑料制品大多是易耗品,因此市場(chǎng)空間十分巨大,這將給生產(chǎn)醫(yī)用塑料企業(yè)帶來(lái)無(wú)限商機(jī)。